生物制剂经理

工作地点：昆山

学历要求：硕士

招聘人数：1

职位详情：

岗位职责：

1.具体负责生物药大分子制剂处方的研究及生产；
2.负责制剂研究中IND申报相关资料的整理和准备
3.IND及临床药品的制剂生产；
4.为中试和GMP生产中的制剂灌装提供专业建议和技术支持；
5.规范记录实验数据，撰写实验方案和技术报告等；
8.及时完成领导交代的其他任务

任职要求：

1.博士学历或硕士学历以上，制剂工作经验4年以上，药物制剂和蛋白质结构生物学相关专业。
2.4年以上生物制剂研发或中试生产工作经验，有冻干经验者更优。
3.熟悉无菌制剂中国、美国及欧盟相关法律法规及指南。熟悉药品注册申报。
4.熟悉office办公软件，能阅读和起草专业英文文件，能熟练检索相关文献。
6.具有较强的沟通、执行力，具有承担一定压力的能力，逻辑思维强。